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有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械的定義區(qū)別

發(fā)布時間:2024-04-07  來源:阿博萊官網  作者:Abler

無源醫(yī)療器械:
不依靠電能或者其他能源,但是可以通過由人體或者重力產生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。

有源醫(yī)療器械:
任何依靠電能或者其他能源,而不是直接由人體或者重力產生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。

以上來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第15號

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